产品

渗透压仪的标准液&参照液

旨在确保渗透压仪在仪器可测试区间内的理想性能和测试结果的准确性。

对您的渗透压测试结果充满信心

我们的标准液和参照液系列产品应用于整个生物工艺流程中的渗透压仪。这些产品旨在确保渗透压仪在可测试区间内的理想性能和测试结果的准确性。

渗透压被认为是生物工艺过程中的关键质量属性和关键工艺参数。使用标准液和参照液可确保测量结果的准确性和精确性-以确保您生产的批次样品的质量。联合使用我们的标准液和参照液以及渗透压仪,让您在符合以下药典标准的情况下进行渗透压测试的操作、校准确认。

• 美国药典
• 欧洲药典
• 日本药典
• 中国药典

可信赖的测试结果和精简的日常检查

根据渗透压测试的药典指南,在测试样品前进行日常校准检查或验证非常重要,从而检查仪器校准和确保仪器性能。我们的标准液和参照液生产标准严格,可以帮助您高效准确地确认仪器性能。

安达望的渗透压仪是经过出厂校验的。您只需在使用前用  Clinitrol™ 290参照溶液进行最少的测试来确认。

在预防性维护期间,我们建议使用线性套装进行校准确认,这样能监测全量程范围内的仪器性能,并确保结果的准确性。

专注质量

安达望拥有超过65年的渗透压测试经验,我们的质量管理体系通过ISO 9001和ISO 13485认证。

  • 我们每一批次的渗透压标准液都是由实验室使用NIST可追踪标准溶液校准的渗透压仪进行测试和分析,以确保准确和精确的测试。
  • 每个特定批次均具有分析证书(COA),提供相关标准的所有必需信息。为方便您查阅,这些COA电子版可在我们的官网查询。

用于校准检查的Clinitrol­™ 290

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用于样品渗透压检查的标准液

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用于全量程范围准确性验证的线性套装

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操作简单 & 随时使用

我们的标准液和参照液是在每个安瓿瓶中预先与正确浓度的氯化钠混合,可选择2 mL或5 mL安瓿瓶易于打开并能随时使用。

每次测试前打开一个新的安瓿瓶。 这些可在盒子外直接使用,是专为用于联合我们的渗透压仪一起使用的。

简单安心的校准过程

校准是对仪器进行配置以确保在可测量范围内能够生成可靠的样品测量结果的过程。使用我们的校准标准液可精确地调整仪器的渗透压测量的准确性。

我们的仪器最少只需两点校准(基本标准)并符合药典标准。

我们的渗透压仪的不同校准点请参阅下表。零点校准标准液用于确定仪器的最低渗透压检测值,以符合欧洲药典和中国药典。

应用于生物工艺的安达望渗透压仪所需的校准标准液

OsmoTECH® XT OsmoTECH PRO OsmoTECH HT
低范围(mOsm/kg) 0, 500, 1500 0*, 50, 850, 2000* 0, 300, 850, 2000
高范围(mOsm/kg) ** 1500, 3000, 4000 N/A N/A

* 可选校准点

我们客户怎么说

我们在BPI East展会上看到了OsmoTECH PRO渗透压仪,并提出试用需求,销售经理迅速安排了午餐学习活动。仪器本身非常容易操作,并能够真正实现载样后无人值守的运行功能。销售经理非常专业,待我们采购下单后,积极与我们合作,确保我们在订购后一周内收到设备。设备具有同时运行20个样品的能力,物有所值。

Kanaka Bhere

Boehringer Ingelheim Animal Health

OsmoTECH PRO渗透压仪工作效率极高,易于安装和验证,提供快速而极其准确的结果。

David Longino

Aspek Pak

OsmoTECH PRO非常适用于准确且高重复性的渗透压检测,提供可靠和可重复的结果。

Varun Khurana

Glaukos

OsmoTECH渗透压仪实现了我们的梦想。管理员可以锁定设备,并规定用户可以做什么,不可以做什么。非常易于使用,而且测量结果极其可靠。

Troy Franz

Paragon Bioservices

OsmoTECH渗透压仪最大的特点是它能够为任何溶液提供准确可重复的结果,更重要的是在不到一分钟的时间内就能得到测量结果。

Brijeshkumar Pandya

Nivagen Pharmaceuticals Inc.

OsmoTECH取得了高质量和可重复的结果。仪器易于使用,软件界面设计良好。

Claudia Chadford

Touchlight Genetics

OsmoTECH PRO仪器操作简单,使用的耗材很少。

Greg Hautke

Baxter Healthcare

这款OsmoTECH PRO渗透压仪是符合我们实验室需求的一个准确、便利的工具。我们实验室进行药物开发阶段的工作,需要快速准确的渗透压检测以进行质量控制。这款仪器(可装载20个样本)满足了这些需求。在开发药物时,有时样本量有限是一个问题,而这台仪器只需30微升(测量时间约90秒)。

Sasha Sheptovitsky

Alexion Pharmaceuticals

使用这款[OsmoTECH PRO]仪器进行渗透压测量既简单又可靠。

Kevin Kent

Boehringer-ingelheim

OsmoTECH PRO渗透压仪非常适合质量控制实验室的所有技术人员使用。使用的样本量小,安达望的技术人员也非常友好,清楚地讲解了如何使用该设备。

Cathy Gladkowski

Biologos LLC

OsmoTECH PRO无需特殊样品准备步骤,分析检测时间短,使用非常便捷。

Karthik Venkatachalam

Pfizer

OsmoTECH PRO是一个非常适合多样本测试的系统。非常直观和易于使用。

Bobby Grigoropoulos

Fresenius Kabi USA

OsmoTECH XT易于使用,可靠且具有自动导航选项菜单。

Alexander Shapiro

Precision NanoSystems

到目前为止,OsmoTECH PRO运行得相当不错!...就重复性、数据完整性、易用性等方面而言,我认为这对我们来说是一个非常不错的升级!总的来说,我们相当满意,我会向寻找新型高通量渗透压仪的同事推荐这个设备。

Sean Clements

Takeda

OsmoTECH非常有用且高效,获得的结果质量很高。有了这台仪器,我可以开发符合药物产品渗透压标准的配方。

Siva Bingi

Intas Pharmaceuticals

OsmoTECH是易于使用且坚固耐用的设备,满足了我们所有用户和监管要求。硬件设计流畅高效且易于使用。集成软件具备内置的数据完整性控制,并通过验证测试脚本/报告进行了全面的测试。

J. Lacey

Replimune

设备安装和使用都很简单。OsmoTECH HT运行可靠,非常适合运行多个样本。

Monica G

Biotech

OsmoTECH PRO是一款出色的产品,非常高效!易于清洁和维护。客户支持服务也非常出色,使得我们能够提高工艺过程中的测试能力。

Seth Rindner

Biologos LLC

OsmoTECH PRO非常易于使用。它使我们的实验室得以更新一台20多年历史的仪器,该仪器同样出自Advanced。

Walter Wasylenko

Baxter Healthcare Corporation

OsmoTECH XT是一款稳健的多功能仪器,满足了我们所有的渗透压检测需求。

Will Heaton

DiscGenics

起初,你永远不知道将要测试哪种类型的样品,[OsmoTECH XT]渗透压仪提供了一个惊人的渗透压测试范围:从0到4000 mOsm/kg H2O。

Kayla Pasake

The Center for Breakthrough Medicines

渗透压测试对于工艺开发、分析方法开发和GMP测试至关重要。我们需要满足监管要求,才能将产品释放到市场或用于患者。

Kayla Pasake

The Center for Breakthrough Medicines