我们的标准液和参照液系列产品应用于整个生物工艺流程中的渗透压仪。这些产品旨在确保渗透压仪在可测试区间内的理想性能和测试结果的准确性。
渗透压被认为是生物工艺过程中的关键质量属性和关键工艺参数。使用标准液和参照液可确保测量结果的准确性和精确性-以确保您生产的批次样品的质量。联合使用我们的标准液和参照液以及渗透压仪,让您在符合以下药典标准的情况下进行渗透压测试的操作、校准确认。
• 美国药典
• 欧洲药典
• 日本药典
• 中国药典
根据渗透压测试的药典指南,在测试样品前进行日常校准检查或验证非常重要,从而检查仪器校准和确保仪器性能。我们的标准液和参照液生产标准严格,可以帮助您高效准确地确认仪器性能。
安达望的渗透压仪是经过出厂校验的。您只需在使用前用 Clinitrol™ 290参照溶液进行最少的测试来确认。
在预防性维护期间,我们建议使用线性套装进行校准确认,这样能监测全量程范围内的仪器性能,并确保结果的准确性。
安达望拥有超过65年的渗透压测试经验,我们的质量管理体系通过ISO 9001和ISO 13485认证。
我们的标准液和参照液是在每个安瓿瓶中预先与正确浓度的氯化钠混合,可选择2 mL或5 mL安瓿瓶易于打开并能随时使用。
每次测试前打开一个新的安瓿瓶。 这些可在盒子外直接使用,是专为用于联合我们的渗透压仪一起使用的。
校准是对仪器进行配置以确保在可测量范围内能够生成可靠的样品测量结果的过程。使用我们的校准标准液可精确地调整仪器的渗透压测量的准确性。
我们的仪器最少只需两点校准(基本标准)并符合药典标准。
我们的渗透压仪的不同校准点请参阅下表。零点校准标准液用于确定仪器的最低渗透压检测值,以符合欧洲药典和中国药典。
OsmoTECH® XT | OsmoTECH PRO | OsmoTECH HT | |
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低范围(mOsm/kg) | 0, 500, 1500 | 0*, 50, 850, 2000* | 0, 300, 850, 2000 |
高范围(mOsm/kg) ** | 1500, 3000, 4000 | N/A | N/A |
* 可选校准点