优化渗透压来提高AAV制造和生产的滴度、质量和效率

细胞和基因治疗领域的创新速度令人难以置信，并且随着新方法的开发，这种增长将呈指数级增长。随着新技术的出现，备受期待的治疗方法的制造程序也得到了改进。病毒载体的使用现在在该领域已经成为一种常见的方法，但是在进行生物加工放大时仍然存在困难。一个例子是回收率为5-30％，这在制造过程中并不理想。

在与工艺开发科学家交谈时，可以清晰地看到他们制造和生产过程中的三个主要痛点：低产量、产量的质量以及整体工作流程的效率。增加制造能力、提高产量并改善供应链物流可以使这些疗法面向更广泛的患者群体，并且希望成本能够可持续。那么，改进所有领域的关键是什么？答案在于实施高质量的工艺设计，并包括工艺参数以确保工作流程各个环节的稳健性和可重复性。渗透压作为溶质浓度的一种度量，可以在整个细胞和基因治疗过程中有许多应用。现在有清晰的证据表明，调节这一关键工艺参数可以改善整体结果。由细胞和基因治疗弹射技术所进行的研究提供了初步证据，表明定时的渗透压变化会影响腺相关病毒1（AAV）的总产量和质量，无论有无喂养步骤。