hiPSC(人类诱导多能干细胞)是一种潜在的细胞免疫疗法来源。在工业生产中,hiPSC 从单细胞开始,然后扩增到主细胞库 (MCB),形成治疗细胞群。
我们深知细胞疗法开发工作流程耗费时间,而且往往给审核和质量控制带来挑战。MCB 的生产必须遵守 cGMP(临床良好生产规范)条件,旨在优化细胞生长,同时确保稳定性和功能性,以便安全有效地移植到患者体内。FDA 要求提供一整套文件,以确保细胞群来自单个细胞,并在整个过程中进行记录。
从工艺开发到临床生产,我们的 Solentim 系列产品包含与 GMP 兼容的解决方案,可通过以下方式加速您的工作流程:
当您正在开发的基于细胞的治疗药物的时候,持续监测以优化细胞生长并确保在多个阶段保持一致的培养条件是成功的关键。
在工艺开发和生产过程中,以及培养基和补料制备过程中,添加简单的渗透压测试作为过程参数,是一种快速、简单的确保细胞可以良好生长的方法。
细胞疗法的研发阶段至关重要。实验室必须确保新疗法的有效性和安全性。无论您使用的是患者来源的稀缺样本,还是产量较低的病毒载体产物,我们都知道您需要在第一时间确认您的检测方法的有效性。通过移液添加的量不足会导致检测失败,而移液添加过量则会造成不必要的浪费,从而增加成本。
消除移液过程中的错误
对设备移液性能的验证是满足这一需求的关键,现在可以利用我们的技术和服务来消除移液误差。在 qPCR、RT-PCR、NGS、ELISA 或 HPLC 等关键检测的样品预处理阶段,我们的移液体积验证技术可帮助确保移液体积正确无误(验证体积低至 0.1μL)。
由仪器设计和制造工程师提供服务,确保您的仪器获得更优性能。我们提供一系列的服务和售后支持,以满足客户的不同需求。
具有资格认证的现场服务工程师为您提供专业的仪器安装、培训、验证和维护服务与支持。
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