细胞系开发用于生产蛋白生物药物和基因治疗已经成为一个重大挑战,这是由于存在众多与细胞培养相关的瓶颈。从与冷冻保存和转染相关的严苛条件,到为了获得监管批准而进行的单细胞分离,再到扩增至摇床条件用于大规模生产,细胞的健康状态往往会受到重大影响。无论是用于生产蛋白治疗药物的中华仓鼠卵巢细胞(CHO)还是用于生产新基因治疗的人类胚胎肾细胞(HEK),细胞的低存活率和活细胞密度都可能导致工作流程效率低下。从等待细胞在转染后恢复数周,到播种大量培养皿以应对低效的克隆生长,科学家们不断面临由于细胞培养限制而导致项目支出和时间表增加的问题。
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