全自动克隆确证

随着医学不断发展，越来越多的治疗需求个性化定制，因此需要改进相关流程，以确保患者的安全性。这些治疗的一个关键方面是单克隆性的证明。全球范围内，监管机构要求提供书面证据，证明母细胞库来源于单个细胞，这有助于确保这些治疗的生产和扩大规模的一致性。这一要求通常成为细胞系开发工作流程中的瓶颈，导致流程变得更加耗时和劳动密集。

传统的图像分析方法通常涉及对单个细胞进行整孔成像，然后进行耗时的手动检查。根据图像的质量和清晰度，微孔板中的细胞可能难以找到，并与碎屑和图像伪像区分开来。这经常引发对主观性和不准确分类的担忧。由于与孔区相比，单个细胞特别难以识别，以及它们在孔中的移动性，因此单个细胞尤其难以识别。

先进仪器公司开发了细胞系开发成像技术的下一代产品Cell Metric^® X。Cell Metric X提供了一个创新的、由人工智能驱动的网络，可以自动在微孔板中检测单个细胞。该网络经过精心设计，可以区分单个细胞、聚集体和碎屑，从而节省了数周的时间和劳动，并减少了用户偏差。