为基因编辑的iPSC单克隆细胞库的建立开发出高效并具有追踪报告的工作流程

随着细胞疗法公司计划从工艺开发转向临床生产，它们寻求采用健壮的工作流程，旨在最好地管理一致性、产品质量，满足适当的监管要求和制造最佳实践。我们之前展示了利用VIPS和MatriClone在iPSC单细胞克隆工作流程中的显著改进，得到了与限制稀释相比在96孔板上克隆集落数量的显著增加。VIPS系统的另一个好处是能够捕获每日整个孔口的图像（从第0天开始），这使得能够追踪克隆集落的生长情况以确保克隆性，同时也可以进行质量保证。重要的是，我们证明了用于建库的hiPSC克隆保持了其多能性标记表达和核型的特征。