维护渗透压仪的数据完整性和合规性

你知道吗？数据完整性问题是FDA警告信中提到的主要问题之一，该问题的主要原因是数据不完整。在制药和生物工艺行业，可以通过确保电子记录的可信度和可靠性来防止这种情况，这个过程也被称为遵从数据完整性。当以不合规的方式工作时，最大的风险是进口禁令、产品召回，甚至关闭生产工厂。

与会者将在本次演讲中了解到以下内容:

• 解释什么是制药和生物工艺行业的数据完整性。
• 演示您的分析仪器如何在数据完整性和电子记录管理方面符合21 CFR Part 11和欧盟 Annex 11的要求。
• 认识到渗透压测试作为制药和生物工艺行业的关键工艺参数的价值，以及它如何支持21 CFR Part 11和欧盟 Annex11。