基因和细胞治疗是一种先进治疗药物(ATMPs)，其工作流程中常用稳定的HEK293/293T细胞生产病毒载体。
与瞬时转染方法相比，稳转细胞株可以提供规模化的、更高滴度的生产方法，提供更优的批次一致性，也可以作为FDA草案指南中描述的“用于测序材料”的来源。1.
作为指导意见2 的一部分，FDA 建议将克隆确证和避免使用动物源试剂作为病毒载体生产工作流程中生产质量控制的一部分。
我们的 Solentim 细胞系开发产品可通过以下方式帮助您加快工作流程并遵守 FDA 指南：
病毒载体传递和基因编辑的一致性在整个基因治疗载体生产过程中至关重要。细胞培养基组成的微小偏差会对细胞密度、细胞组成和病毒产量产生不利影响。
渗透压检测可以帮助您达到这些目标：
由于使用有粘度的扩增混合液、挥发性溶剂并添加小体积的关键试剂，因此要实现自动化检测非常耗时。无论您的项目是早期发现还是诊断，二代测序 (NGS) 和 qPCR 检测结果越来越多地用于关键决策。
无需等待
快速高效地验证移液体积和测试不同的实验条件至关重要。无需等待整个测试完成，现在可以实现在工作流程的每一步评估移液体积的准确性和液体混合情况。
参考资料:
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Artel MVS简化了自动化移液工作站和多通道移液器的校验。使用该系统校验速度快，并能对所有的板和孔进行统计计算（相对准确度RI，变异系数CV，标准偏差SD和平均值），该设备的设置和使用非常便捷。不论是从设备性能还是使用成本……MVS是我实验室自成立以来所购买的最值得的设备。
OsmoTECH渗透压仪实现了我们的梦想。管理员可以锁定设备，并规定用户可以做什么，不可以做什么。非常易于使用，而且测量结果极其可靠。
在使用这台仪器之前，我们所有的克隆分析都是手动完成的。我们过去常常在显微镜上花费数小时寻找含有可能来自单细胞的菌落的孔。现在，一切都是自动化的，由于我们可以跟踪细胞随时间的变化生长，我们可以绝对确定特定的克隆来自单个细胞。
Artel MVS使我们对实验室96通道的Hamilton Vantage移液体积准确性的月度校验变得非常简单。重量法验证非常耗时，但是使用Artel染料和MVS系统，只需要一个人花费一上午时间就可以完成校验。Artel MVS的软件使用简单，并且该设备没有任何售后维护问题。
OsmoTECH渗透压仪最大的特点是它能够为任何溶液提供准确可重复的结果，更重要的是在不到一分钟的时间内就能得到测量结果。
OsmoTECH取得了高质量和可重复的结果。仪器易于使用，软件界面设计良好。
OsmoTECH PRO仪器操作简单，使用的耗材很少。
我们有PCS移液器校验系统。它超级准确和可靠。在我使用该系统的8年时间里，从来没碰到过任何故障。 PCS的试剂套装是可以定制的，因此不需要购买你不需要的试剂染料。我们每天利用PCS对移液器性能进行确认，所以我们完全离不开PCS。PCS系统也使我们的工作变得简单多了。
Artel PCS能够快速简单地检查新雇员移液的专业程度。在确认移液器的移液功能是否正常方面也非常有用。
Artel MVS在验证我们新的自动化移液工作站的移液体积方面给了我们极大的帮助。它使用简单，结果高度一致，软件界面非常直观。无论什么时候，只要我们有问题，都能轻松获得Artel团队的帮助。谢谢你们！
MVS系统对我们高通量移液设备的定期质量控制测试、高通量移液设备的校验和多种移液操作/单通道移液枪头类型/批次质量控制都非常有用。MVS系统几乎不需要维护。MVS软件直观易用并且能够根据用户需求灵活设置移液板孔。Artel的客户服务响应及时且非常有帮助。他们提供校准板的年度重新校准提醒服务。
Artel MVS准确可靠。当已经拥有MVS读板器时，它变得更便宜。Artel将染料试剂从原先只有水基试剂拓展到拥有MasterMix和Serum试剂，Artel具有明确的液体分类。在设备安装前和特别是安装后，现场工程师和销售经理的响应都非常及时且有帮助。
Artel的应用科学家合作起来非常轻松，知识渊博，测试数据的解读专业，能给出好的建议，且工作灵活可以根据需求到现场指导。我很推荐Artel MVS，因为它能帮我们节省时间，降低材料成本。最重要的是当管理不同的移液设备时，它采用标准化的方法去校准不同的移液器和优化自动化移液设备的移液参数。
这款OsmoTECH PRO渗透压仪是符合我们实验室需求的一个准确、便利的工具。我们实验室进行药物开发阶段的工作，需要快速准确的渗透压检测以进行质量控制。这款仪器（可装载20个样本）满足了这些需求。在开发药物时，有时样本量有限是一个问题，而这台仪器只需30微升（测量时间约90秒）。
使用这款[OsmoTECH PRO]仪器进行渗透压测量既简单又可靠。
OsmoTECH PRO渗透压仪非常适合质量控制实验室的所有技术人员使用。使用的样本量小，安达望的技术人员也非常友好，清楚地讲解了如何使用该设备。
OsmoTECH PRO无需特殊样品准备步骤，分析检测时间短，使用非常便捷。
OsmoTECH PRO是一个非常适合多样本测试的系统。非常直观和易于使用。
OsmoTECH XT易于使用，可靠且具有自动导航选项菜单。
OsmoTECH非常有用且高效，获得的结果质量很高。有了这台仪器，我可以开发符合药物产品渗透压标准的配方。
OsmoTECH是易于使用且坚固耐用的设备，满足了我们所有用户和监管要求。硬件设计流畅高效且易于使用。集成软件具备内置的数据完整性控制，并通过验证测试脚本/报告进行了全面的测试。
对于移液器的校验，我们要求符合ISO对移液器校准和测试的要求， Artel PCS符合我们的要求。其结果相对于手动操作流程重复性高，偏差更低。利用PCS，对操作员的培训更简单。相对于手动校验过程，利用PCS校验更快。
MVS系统使用非常简单，不仅可以用于我们内部自动化移液工作站的移液体积校验、移液枪头测试和校准工作，我们还利用该系统为我们外部的合作伙伴提供体积验证服务。该系统非常耐用，没有重大故障，维护简单。MVS的试剂订购的处理和发货非常及时。 我所在地区的技术专员定期回访，确认系统是否正常工作。
【Artel MVS】使用简单，校验结果准确可靠。它能够帮我们快速确定所安装和维护的自动化系统的功能状态。
OsmoTECH PRO是一款出色的产品，非常高效！易于清洁和维护。客户支持服务也非常出色，使得我们能够提高工艺过程中的测试能力。
OsmoTECH PRO非常易于使用。它使我们的实验室得以更新一台20多年历史的仪器，该仪器同样出自Advanced。
OsmoTECH XT是一款稳健的多功能仪器，满足了我们所有的渗透压检测需求。
非常易于使用，可生成高质量的细胞图像，这在有限稀释后监测生长时至关重要。具有自动上样功能的可容纳10个孔板的堆板架对于高通量实验非常有帮助，而孔板类型的多功能性使细胞指标更加有用。
Cell Metric 单克隆成像仪在设计时充分考虑了最终用户的需求。安装和使用非常简单，在项目结束时生成克隆性报告的能力非常棒。我强烈建议在使用任何成像系统之前仔细研究Cell Metric。
Solentim Cell Metric 已经成为我们细胞系开发过程中的关键工具。该仪器使我们能够创建可靠且一致的数据，从而使我们能够跟踪我们的细胞系并轻松地将它们相互比较。该仪器生成的图像始终是高质量的，并且由于该系统非常人性化，因此很容易在这个平台上培训团队的新成员！该仪器当然物有所值，因此它使我们能够确定单克隆性并跟踪克隆生长...
在放大培养过程中，我们使用InstiSHAKE CHO来支持我们的克隆适应震荡培养。多亏了InstiSHAKE CHO，我们显著减少了克隆丢失的数量（减少了90%），并将细胞达到我们期望的活细胞密度和活力所需要的时间缩短了7天。总而言之，InstiGRO CHO和InstiSHAKE CHO的组合使用可以将我们的CLD工作流程加速至3周而不影响克隆产率。
我们使用InstiGRO CHO来提高克隆效率。该添加剂帮助我们实现了大于80%的克隆生长，并将克隆达到我们想要的汇合所需的时间缩短了2周！总而言之，InstiGRO CHO和InstiSHAKE CHO的组合使用可以将我们的CLD工作流程加速至3周而不影响克隆产率。
当我们实验室拥有Artel MVS，我们意识到我们可以进行更小移液体积的校验。我们常常能获得比移液设备规格参数更好的结果，我们之所以能做的这么好，使因为我们采用Artel来校验移液设备的性能。
Artel MVS系统极大提高了我们实验室质量流程，不仅简化了仪器的验证，还加速了验证和确认过程。
我们依赖MVS来进行验证和液体方法开发和移液设备参数优化……
【Artel MVS】简化并优化了我们实验室质量控制流程……
MVS系统对我们实验室的运行至关重要。
有了VIPS PRO，我们可以从单细胞开始追溯所有数据，从48个细胞株中选择理想的细胞，并将所有信息以报告的形式导出-单克隆源性证据一目了然，这非常棒。
VIPS/Cell Metric自带的软件轻松生成克隆报告，使我们能够从单个细胞到成熟克隆进行追踪，并能区分细胞和杂质，从而为客户提供了每个细胞株的完整可追溯数据和审计追踪功能，仅需一个精心制作的文档。
起初，你永远不知道将要测试哪种类型的样品，[OsmoTECH XT]渗透压仪提供了一个惊人的渗透压测试范围：从0到4000 mOsm/kg H2O。
渗透压测试对于工艺开发、分析方法开发和GMP测试至关重要。我们需要满足监管要求，才能将产品释放到市场或用于患者。
