重组蛋白疫苗的工业化生产需要稳定的细胞株。确保细胞株来自一个单细胞,即“克隆衍生”,可以获得更强壮稳固的细胞系,而生产疫苗的理想做法是进行单细胞分离。
高效、经济的疫苗生产取决于稳健、高产的细胞系。大规模生产可提高可及性并支持公共卫生工作。
在大流行病中,快速开发细胞系至关重要。我们的 Solentim 系列产品能帮助您在短短 12 周内完成从转染到细胞库的工作,从而实现快速反应能力。
渗透压测试可确保疫苗产品的渗透压接近生理范围,能够安全进入人体组织。有证据表明,渗透压过高的注射制剂可能会导致注射部位疼痛。
由于疫苗的来源多种多样,既有活体来源的疫苗也有合成疫苗,因此需要不同的生产工艺流程。渗透压测试是监控细胞培养、监测缓冲培养基制备和控制终产品质量快速而简单的工具。
我们的 Solentim系列产品可优化疫苗生产的细胞开发工作流程,并捕获单克隆性的关键证据,为监管审查做好准备。
精确的移液体积和混合在疫苗生产中至关重要。新疫苗必须符合多项法规,包括 21 CFR Part 11、GLP、GMP 和其他 ISO 标准,从而保证上市产品的质量、安全性和有效性,获得大众的信赖。
能够快速验证移液体积准确性的液体处理解决方案对以下方面至关重要:
由仪器设计和制造工程师提供服务,确保您的仪器获得更优性能。我们提供一系列的服务和售后支持,以满足客户的不同需求。
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